Teenused
Me kasutame valdkonna ühe juhtiva ettevõtte Antares Vision Groupi tipptasemel serialiseerimisseadmeid.
Serialiseerimisprotsess meie tuvastus- ja jälgimissüsteemis koosneb mitmest keskse tähtsusega etapist, tagades toodete täieliku jälgitavuse kogu tootmis- ja turustusahela kestel.
Ainulaadse seerianumbri genereerimine:
igale tooteüksusele määratakse ainulaadne seerianumber, mida kasutatakse süsteemisiseseks tuvastuseks. Need numbrid genereeritakse vastavalt regulatiivsetele nõuetele ning tuvastus- ja jälgimissüsteemi standarditele.
Andmetrükk:
seerianumber ja muu nõutav teave (näiteks GTIN, tootmiskuupäev ja aegumiskuupäev) trükitakse pakendile, kasutades näiteks selliseid trükitehnoloogiad nagu
TIJ (termotindiprintimine) – andmete selgeks ja kiireks pealekandmiseks.
Andmete kontroll:
trükkimise järel kontrollitakse andmeid suure täpsusega kaamerate ja masinnägemissüsteemidega, mis:
tunnevad ära seerianumbri ja muud trükitud andmed;
hindavad trükikvaliteeti;
tuvastavad vigu või puudusi.
Kaalukontroll ja tagasilükkamine
Iga ühik kaalutakse, et tuvastada hälbeid.
Nõuetele mittevastavad ühikud eemaldatakse automaatselt tootmisvoost.
Kogumine:
serialiseerimise järel on üksikuid pakendeid võimalik koondada (nt kastidesse või kaubaalustele). Igale rühmale määratakse unikaalne tunnuskood, mis seostab seda serialiseeritud ühikutega, mida see sisaldab.
Andmete sisestus tuvastus- ja jälgimissüsteemi:
kogu teave valmis toodete kohta edastatakse keskandmebaasi edasiseks jälgimiseks ja aruandluskohustuse täitmiseks reguleerivatele asutustele.
Meie serialiseerimissüsteemi põhieelised:
pakendiformaatide skaleeritavus ja paindlikkus (väikestest karpidest ja pudelitest suurte formaatideni).
Töövahendivabad automatiseeritud formaadimuudatused.
Minimaalne seisakuaeg tänu kiiretele trükiparameetrite muudatustele.
Rahvusvaheliste tuvastus- ja jälgimisnõuete igakülgne täitmine.
See süsteem tagab usaldusväärse kaitse võltsimise eest, tarneahela läbipaistvuse ja täieliku vastavuse regulatiivsetele nõuetele.
Serialiseerimisprotsess meie tuvastus- ja jälgimissüsteemis koosneb mitmest keskse tähtsusega etapist, tagades toodete täieliku jälgitavuse kogu tootmis- ja turustusahela kestel.
Ainulaadse seerianumbri genereerimine:
igale tooteüksusele määratakse ainulaadne seerianumber, mida kasutatakse süsteemisiseseks tuvastuseks. Need numbrid genereeritakse vastavalt regulatiivsetele nõuetele ning tuvastus- ja jälgimissüsteemi standarditele.
Andmetrükk:
seerianumber ja muu nõutav teave (näiteks GTIN, tootmiskuupäev ja aegumiskuupäev) trükitakse pakendile, kasutades näiteks selliseid trükitehnoloogiad nagu
TIJ (termotindiprintimine) – andmete selgeks ja kiireks pealekandmiseks.
Andmete kontroll:
trükkimise järel kontrollitakse andmeid suure täpsusega kaamerate ja masinnägemissüsteemidega, mis:
tunnevad ära seerianumbri ja muud trükitud andmed;
hindavad trükikvaliteeti;
tuvastavad vigu või puudusi.
Kaalukontroll ja tagasilükkamine
Iga ühik kaalutakse, et tuvastada hälbeid.
Nõuetele mittevastavad ühikud eemaldatakse automaatselt tootmisvoost.
Kogumine:
serialiseerimise järel on üksikuid pakendeid võimalik koondada (nt kastidesse või kaubaalustele). Igale rühmale määratakse unikaalne tunnuskood, mis seostab seda serialiseeritud ühikutega, mida see sisaldab.
Andmete sisestus tuvastus- ja jälgimissüsteemi:
kogu teave valmis toodete kohta edastatakse keskandmebaasi edasiseks jälgimiseks ja aruandluskohustuse täitmiseks reguleerivatele asutustele.
Meie serialiseerimissüsteemi põhieelised:
pakendiformaatide skaleeritavus ja paindlikkus (väikestest karpidest ja pudelitest suurte formaatideni).
Töövahendivabad automatiseeritud formaadimuudatused.
Minimaalne seisakuaeg tänu kiiretele trükiparameetrite muudatustele.
Rahvusvaheliste tuvastus- ja jälgimisnõuete igakülgne täitmine.
See süsteem tagab usaldusväärse kaitse võltsimise eest, tarneahela läbipaistvuse ja täieliku vastavuse regulatiivsetele nõuetele.
Meie ettevõte toob nii puistematerjali kui ka valmis farmaatsiatooteid mitmesugustest riikidest, sealhulgas Itaaliast, Kreekast, Saksamaalt, Iirimaalt, Ühendkuningriigist, Poolast ja Iisraelist.
Meie viime läbi toodete serialiseerimise ja korraldame nende tarne Euraasia Majandusliidu riikidesse, kus meil on ulatuslik partnerivõrgustik ja turustamisvõimekus.
Lisaks oleme ravimtoote Veregen ravimi müügiloa hoidja ning tarnime seda Slovakkiasse, Tšehhi Vabariiki, Poolasse ja Ungarisse.
Lähitulevikus plaanime tootevalikut oluliselt laiendada, eesmärgiga turustada kogu Euroopa turule.
Samuti kavatseme hakata serialiseerima ELi riikidesse tarnitavaid tooteid majasiseselt.
Meie viime läbi toodete serialiseerimise ja korraldame nende tarne Euraasia Majandusliidu riikidesse, kus meil on ulatuslik partnerivõrgustik ja turustamisvõimekus.
Lisaks oleme ravimtoote Veregen ravimi müügiloa hoidja ning tarnime seda Slovakkiasse, Tšehhi Vabariiki, Poolasse ja Ungarisse.
Lähitulevikus plaanime tootevalikut oluliselt laiendada, eesmärgiga turustada kogu Euroopa turule.
Samuti kavatseme hakata serialiseerima ELi riikidesse tarnitavaid tooteid majasiseselt.
Lisaks turustamisele osutab meie ettevõte ravimiohutuse järelevalve ja regulatiivsete nõuetega seotud tuge nii Euroopa Liidus kui ka Euraasia Majandusliidus.
SWITCH-STOR LLC:
A) Registreerimisalane tegevus:
- Registreerimine ja registreerimisdokumentide muutmine Vene Föderatsiooni ja teiste riikide territooriumil.
- Registreerimisdokumentide ajakohasena hoidmine (kooskõlas kohalduvate õigusnõuetega).
B) Ravimiohutuse järelevalve:
- Aruannete saatmine spontaansete reaktsioonide kohta Vene Föderatsiooni reguleerivatele asutustele.
- Riski-kasu suhte hindamise perioodilise aruande (perioodilise ohutusaruande) tõlkimine ja esitamine.
C) Nõustamistegevused:
- Patsientide ja arstide esitatud ravimitega seotud küsimustele vastamine.
- Välistootja tegevuse igakülgne tugi Vene Föderatsiooni, Ukraina, Usbekistani Vabariigi, Armeenia Vabariigi, Valgevene Vabariigi, Kasahstani Vabariigi ja Kirgiisi Vabariigi territooriumil.
SWITCH-STOR LLC:
A) Registreerimisalane tegevus:
- Registreerimine ja registreerimisdokumentide muutmine Vene Föderatsiooni ja teiste riikide territooriumil.
- Registreerimisdokumentide ajakohasena hoidmine (kooskõlas kohalduvate õigusnõuetega).
B) Ravimiohutuse järelevalve:
- Aruannete saatmine spontaansete reaktsioonide kohta Vene Föderatsiooni reguleerivatele asutustele.
- Riski-kasu suhte hindamise perioodilise aruande (perioodilise ohutusaruande) tõlkimine ja esitamine.
C) Nõustamistegevused:
- Patsientide ja arstide esitatud ravimitega seotud küsimustele vastamine.
- Välistootja tegevuse igakülgne tugi Vene Föderatsiooni, Ukraina, Usbekistani Vabariigi, Armeenia Vabariigi, Valgevene Vabariigi, Kasahstani Vabariigi ja Kirgiisi Vabariigi territooriumil.
Me käitame kahte ladu Eestis:
üht Tallinnas (Eesti, Harju maakond, Tallinn, Haabersti linnaosa, Härgmäe tn 22, 13525) ja teist Ida-Virumaal Edisel (Eesti, Ida-Viru maakond, Jõhvi vald, Edise küla, Aiandi keskus 7, 41558)
üht Tallinnas (Eesti, Harju maakond, Tallinn, Haabersti linnaosa, Härgmäe tn 22, 13525) ja teist Ida-Virumaal Edisel (Eesti, Ida-Viru maakond, Jõhvi vald, Edise küla, Aiandi keskus 7, 41558)
SWITCH-STOR LLC:
tollivormistuse teostamine ravimite importimisel Euraasia Majandusliiduё territooriumile.
Ravimite ladustamine oma farmaatsialaos kooskõlas vajalike ladustamistingimustega (ravimite jaoks vajalik temperatuurirežiim).
Ravimite müük Euraasia Majandusliiduё territooriumil.
Ravimite reklaami korraldamine Euraasia Majandusliiduё territooriumil.
Ürituste korraldamine (vestlusklubid, kongressid, konverentsid ja muud spetsialiseerunud üritused) ravimi- ja farmaatsiaettevõtete esindajatele eesmärgiga reklaamida ravimeid Euraasia Majandusliiduё ravimiturul.
tollivormistuse teostamine ravimite importimisel Euraasia Majandusliiduё territooriumile.
Ravimite ladustamine oma farmaatsialaos kooskõlas vajalike ladustamistingimustega (ravimite jaoks vajalik temperatuurirežiim).
Ravimite müük Euraasia Majandusliiduё territooriumil.
Ravimite reklaami korraldamine Euraasia Majandusliiduё territooriumil.
Ürituste korraldamine (vestlusklubid, kongressid, konverentsid ja muud spetsialiseerunud üritused) ravimi- ja farmaatsiaettevõtete esindajatele eesmärgiga reklaamida ravimeid Euraasia Majandusliiduё ravimiturul.
